Κατά τη διάρκεια των εργασιών του συνεδρίου θα συζητηθούν τα εμπόδια και οι προκλήσεις στην ανάπτυξη των κλινικών μελετών τα οποία παραμένουν ως έχουν παρά τις προσπάθειες της Πολιτείας. Παράλληλα, το περιβάλλον στην αγορά φαρμάκου συνεχίζει να επιδεινώνεται με τελευταία εξέλιξη τις υπέρογκες υποχρεωτικές επιστροφές ύψους έως 83% στη νοσοκομειακή φαρμακευτική δαπάνη.
Οι θετικές εξελίξεις αφορούν τις εγκρίσεις νέων μελετών αφού τo 2024, μέχρι σήμερα, έχουν κατατεθεί συνολικά 475 αιτήσεις νέων κλινικών δοκιμών, εκ των οποίων έχει ήδη εγκριθεί η διεξαγωγή των 285, ενώ οι υπόλοιπες είναι υπό αξιολόγηση. Το 2023, είχαν υποβληθεί συνολικά 298 αιτήσεις, από τις οποίες είχαν εγκριθεί οι 154. Συνεπώς υλοποιείται υπερδιπλάσιος αριθμός κλινικών μελετών. Ωστόσο, ο αριθμός των εγκρίσεων δεν αποτυπώνει πλήρως την πραγματικότητα, καθώς δεν γνωρίζουμε αν αυτές αρχίζουν εγκαίρως, πόσοι ασθενείς εγγράφονται και φυσικά αν ολοκληρώνονται με βάση τον αρχικό σχεδιασμό των χορηγών.
Στα ευοίωνα στοιχεία καταγράφεται και η έκδοση, έπειτα από καθυστέρηση πολλών μηνών της ΚΥΑ, για τη δημιουργία και στελέχωση αυτοτελών τμημάτων κλινικών μελετών στα νοσοκομεία. Υπενθυμίζεται ότι η έκδοσή της αναμένονταν από τις αρχές της χρονιάς και πλέον αναμένεται η εφαρμογή της.
Παράλληλα, το υπουργείο Υγείας μελετά νέες ρυθμίσεις σε μία προσπάθεια επικαιροποίησης του θεσμικού πλαισίου που αφορά στη διεξαγωγή και την οικονομική διαχείριση των κλινικών μελετών στη χώρα. Προς την κατεύθυνση αυτή, προωθείται:
- Η απλούστευση και ο εξορθολογισμός των διαδικασιών υπογραφής σύμβασης και οικονομικής διαχείρισης των κλινικών δοκιμών, των μη παρεμβατικών μελετών και της κλινικής έρευνας με ιατροτεχνολογικά προϊόντα.
- Εναρμόνιση με τον νέο Κανονισμό της Ε.Ε. ο οποίος ρυθμίζει τους όρους και τις προϋποθέσεις διεξαγωγής των κλινικών δοκιμών.
- Προτυποποίηση των συμβάσεων για κάθε κατηγορία κλινικών μελετών.
Η συμμετοχή στo συνέδριο είναι εφικτή με φυσική παρουσία στο Divani Caravel και online μέσα από το LiveOn Expo Complex, το καινοτόμο 3D εκθεσιακό και συνεδριακό κέντρο της LiveOn, της Ψηφιακής πλατφόρμας Επιχειρηματικής Επικοινωνίας και Εκδηλώσεων.
Το συνέδριο πραγματοποιείται σε συνεργασία με το περιοδικό Pharma & Health Business & το portal virus.com.gr. Συντονιστής του Συνεδρίου είναι ο κ. Αιμίλιος Νεγκής, Δημοσιογράφος και Διευθυντής Σύνταξης του Pharma & Health Business και του virus.com.gr.
Πηγή: virus.com.gr
