Όπως αναφέρεται, η πρόταση της Επιτροπής είναι η μείωση της Ρυθμιστικής Προστασίας Δεδομένων στην Ευρώπη κατά 2 χρόνια τη στιγμή που τα συμπεράσματα του Ευρωπαϊκού Συμβουλίου (Μάρτιος 2023) ζητούσαν να ενισχυθούν, αντί να περικοπούν, τα κίνητρα στην περιοχή. Εάν συμβεί αυτό, θα δούμε όχι μόνο μείωση της ευρωπαϊκής ανταγωνιστικότητας, αλλά σημαντική μείωση της πρόσβασης των ασθενών στα φάρμακα.
Δεδομένης της σημασίας της ψηφοφορίας για αυτό το θέμα, υπάρχουν τρεις τομείς για τους οποίους ένα είναι ζωτικής σημασίας για την Ευρώπη ένα ισχυρό RDP.
Πρόσφατη έρευνα της Copenhagen Economics έδειξε ότι οι αγορές με RDP έχουν πρόσβαση σε τριπλάσια καινοτόμα φάρμακα και καλύτερη πρόσβαση σε κλινικές δοκιμές, βάσει αξιολόγησης 53 χωρών με ή χωρίς RDP.
Ένας έλεγχος ανταγωνιστικότητας που διενεργήθηκε από τον οργανισμό οικονομικής έρευνας Dolon, διαπίστωσε ότι οι νομοθετικές προτάσεις της Επιτροπής για την αποδυνάμωση του RDP θα οδηγούσαν στο να χάσει η Ευρώπη την έρευνα και την ανάπτυξη για περίπου 50 από τα 225 αναμενόμενα νέα φάρμακα τα επόμενα 15 χρόνια. Θα μπορούσαν επίσης να χαθούν 16 εκατομμύρια χρόνια ζωής (YLL) λόγω της αυξημένης θνησιμότητας και του πρόωρου θανάτου ως συνέπεια αυτής της χαμένης καινοτομίας.
Τονίζεται επίσης ότι το RDP είναι ζωτικής σημασίας για κάθε εταιρεία, ανεξάρτητα από την τοποθεσία της. Είτε η εταιρεία εδρεύει στις ΗΠΑ είτε στην Ευρώπη, το RDP είναι απαραίτητο για τη διασφάλιση της έγκαιρης κυκλοφορίας ενός φαρμάκου στην Ευρώπη.
Επιπλέον επισημαίνεται ότι η Ευρώπη δεν έχει το πιο γενναιόδωρο RDP στον κόσμο, και το ρυθμιστικό πλαίσιο στις ΗΠΑ είναι πιο ελκυστικό. Οι εταιρείες στις ΗΠΑ έχουν 12 χρόνια προστασίας για την πνευματική ιδιοκτησία και RDP για τα βιολογικά προϊόντα και περίπου 6-7 χρόνια για μικρά μόρια. Η εφαρμογή της πνευματικής ιδιοκτησίας είναι ισχυρότερη, αποτρέποντας την κυκλοφορία γενόσημων πριν από τη λήξη του διπλώματος ευρεσιτεχνίας.
Το RDP για μη βιολογικά προϊόντα είναι το μόνο στοιχείο της πνευματικής ιδιοκτησίας όπου η Ευρώπη ηγείται έναντι των ΗΠΑ και βρίσκεται υπό τον έλεγχο των υπευθύνων χάραξης πολιτικής της ΕΕ. Οι αποφάσεις για το μέλλον ενός βασικού στρατηγικού τομέα όπως ο καινοτόμος φαρμακευτικός τομέας που συμβάλλει περισσότερο στο εμπορικό ισοζύγιο της ΕΕ από οποιονδήποτε άλλο, δεν θα πρέπει να λαμβάνονται με αυθαίρετους αριθμούς που παρερμηνεύουν τη μείωση του RDP ως καθαρό κέρδος για την οικονομία ή την κοινωνία της ΕΕ ως σύνολο.
Πηγή: healthdaily.gr
