Μετά από μια δυσοίωνη καθυστέρηση, η Takeda αποφάσισε να αποσύρει την αίτηση για το υποψήφιο εμβόλιο για τον δάγκειο πυρετό, TAK-003, από τον FDA, δήλωσε η ιαπωνική εταιρεία την Τρίτη.
Η απόφαση ελήφθη αφότου η Takeda μίλησε με τον FDA για συγκεκριμένα ζητήματα όσον αφορά τη συλλογή δεδομένων και διαπίστωσε ότι δεν μπορούσε να ικανοποιήσει τις ανάγκες του οργανισμού στον τρέχοντα κύκλο αναθεώρησης. «Το μελλοντικό σχέδιο για το TAK-003 στις ΗΠΑ θα αξιολογηθεί περαιτέρω, δεδομένης της ανάγκης για τους ταξιδιώτες και όσους ζουν σε περιοχές των ΗΠΑ στις οποίες ενδημεί ο ιός, όπως το Πουέρτο Ρίκο», ανέφερε η Takeda σε δήλωση της. Το TAK-003, γνωστό και ως Qdenga, είναι ήδη εγκεκριμένο στην Ευρώπη, το Ηνωμένο Βασίλειο, τη Βραζιλία, την Αργεντινή, την Ινδονησία και την Ταϊλάνδη. Ο FDA έθεσε τον Νοέμβριο την αίτηση για το Qdenga υπό εξέταση προτεραιότητας, η οποία θα έπρεπε να είχε πάρει λιγότερο από έξι μήνες για να ολοκληρωθεί, σε σύγκριση με τους 10 μήνες που διαρκεί μια τυπική αναθεώρηση.
