«Τελεία» μπαίνει στη μελέτη του εμβολίου του Jassen έναντι του HIV. Κατά τη κλινική δοκιμή φάση 3, Mosaico διαπιστώθηκε έλλειψη αποτελεσματικότητας στην πρόληψη της λοίμωξης.
Συγκεκριμένα, η αποτελεσματικότητα του ερευνητικού σχήματος του εμβολίου κατά του HIV της Janssen Pharmaceutical Companies of Johnson & Johnson εκτιμήθηκε σε 25,2% στην πρόληψη της λοίμωξης από τον ιό HIV σε σύγκριση με το εικονικό φάρμακο, όπως αναφέρεται στο pharmacytimes.com Τα αποτελέσματα της μελέτης αξιολογήθηκαν από ανεξάρτητη επιτροπή παρακολούθησης δεδομένων και ασφάλειας, η οποία δεν εντόπισε κανένα ζήτημα ασφάλειας που να σχετίζεται με το εμβόλιο
«Είμαστε απογοητευμένοι με αυτό το αποτέλεσμα και στεκόμαστε αλληλέγγυοι με τα [άτομα] και τις κοινότητες που είναι ευάλωτα στον HIV και επηρεάζονται από αυτόν», ανέφερε σε δήλωσή της η Penny Heaton, MD, επικεφαλής της παγκόσμιας θεραπευτικής περιοχής εμβολίων της Janssen Research & Development LLC. «Παραμένουμε σταθεροί στη δέσμευσή μας να προωθήσουμε την καινοτομία στον HIV και ελπίζουμε ότι τα δεδομένα από το Mosaico θα παράσχουν πληροφορίες για τις μελλοντικές προσπάθειες ανάπτυξης ενός ασφαλούς και αποτελεσματικού εμβολίου» πρόσθεσε η κ. Heaton.
Υπενθυμίζεται ότι η δοκιμή φάσης 3 άρχισε το 2019 και οι εμβολιασμοί ολοκληρώθηκαν τον Οκτώβριο του 2022. Η έρευνα διεξήχθη σε περισσότερες από 50 τοποθεσίες (Αργεντινή, Βραζιλία, Ιταλία, Πολωνία, Ισπανία και Ηνωμένες Πολιτείες). Οι ερευνητές διασφάλισαν ότι όλα τα άτομα που προσβλήθηκαν από τον ιό HIV έλαβαν φροντίδα και θεραπεία καθ’ όλη τη διάρκεια της δοκιμής.
Οι ερευνητές αξιολόγησαν το ερευνητικό σχήμα εμβολίου, που περιείχε έναν φορέα αδενοϊού ορότυπου 26 με βάση το μωσαϊκό, το οποίο χορηγήθηκε κατά τη διάρκεια τεσσάρων επισκέψεων εμβολιασμού σε διάστημα 1 έτους. Ένα μείγμα διαλυτών πρωτεϊνών, συμπεριλαμβανομένου φωσφορικού αργιλίου και gp140 του Clade C/Mosaic, χορηγήθηκε επίσης στη τρίτη και τέταρτη επίσκεψη. Η επιτροπή ανασκόπησης αποφάσισε ότι το σχήμα δεν προστατεύει από τον HIV και δεν αναμένεται να επιτύχει το πρωταρχικό καταληκτικό σημείο με βάση τα διαθέσιμα δεδομένα. Δεν εντοπίστηκαν ζητήματα ασφάλειας για το εμβόλιο και οι περαιτέρω αναλύσεις θα συνεχιστούν, παρόλο που η μελέτη θα διακοπεί.
Η πρωτογενής ανάλυση διεξήχθη 24 μήνες αφού τα άτομα έλαβαν τον πρώτο τους εμβολιασμό. Το πρωτεύον καταληκτικό σημείο είχε τεθεί η διαφορά στον αριθμό των νέων λοιμώξεων από τον ιό HIV μεταξύ του εικονικού φαρμάκου και του εμβολίου. Το πρωταρχικό τελικό σημείο είχε οριστεί η διαφορά στον αριθμό των νέων μολύνσεων από τον ιό HIV μεταξύ της ομάδας του εικονικού φαρμάκου και της ομάδας του εμβολίου από τον 7ο έως τον 24ο μήνα.
Οι ερευνητές διαπίστωσαν ότι μέχρι τον 24ο μήνα, 63 από τα 1109 άτομα που έλαβαν το εικονικό φάρμακο απέκτησαν HIV και 51 από τα 1079 άτομα που έλαβαν το εμβόλιο απέκτησαν HIV. Η αποτελεσματικότητα του εμβολίου εκτιμήθηκε σε 25,2%.
Πηγή: virus.com.gr
