Τα δεδομένα της κλινικής δοκιμής θα υποβληθούν σύντομα στις ρυθμιστικές αρχές.
Ελπίζοντας να ανακτήσουν το χαμένο έδαφος στην επικερδή αγορά εμβολίων για την Covid-19, οι φαρμακοβιομηχανίες Sanofi και GSK ανακοίνωσαν ότι το νέο, προσαρμοσμένο εμβόλιό τους προσφέρει υψηλή προστασία από την παραλλαγή Όμικρον.
«Το εμβόλιο των Sanofi-GSK είναι το πρώτο υποψήφιο εμβόλιο που διαπιστώνεται αποτελεσματικό σε δοκιμή ελεγχόμενη με placebo και σε περιβάλλον με υψηλή κυκλοφορία της παραλλαγής Όμικρον» ανέφερε η Sanofi σε ανακοίνωσή της.
Εμβόλια προσαρμοσμένα στην Όμικρον αναπτύσσουν και η Pfizer, η Moderna και άλλες εταιρείες, μέχρι στιγμής όμως δεν έχουν παρουσιάσει αποτελέσματα κλινικών δοκιμών.
Το νέο εμβόλιο της γαλλικής Sanofi και της βρετανικής GSK περιέχει πρωτεΐνες του κοροναϊού αντί για mRNA.
Είναι «διδύναμο» εμβόλιο καθώς βάζει στο στόχαστρο τόσο το αρχικό πανδημικό στέλεχος όσο και την παραλλαγή Βήτα που είχε αναγνωριστεί στη Νέα Αφρική αλλά πλέον έχει εκλείψει. Οι εταιρείες ήλπιζαν ότι η προσέγγιση αυτή θα προσφέρει κάλυψη από μελλοντικές παραλλαγές επειδή η Bήτα φέρει μεταλλάξεις που εμφανίζονται σε αρκετά στελέχη ανησυχίας.
Υψηλή αποτελεσματικότητα
Μελέτη σε 13.000 ενήλικες έδειξε ότι το εμβόλιο προσφέρει αποτελεσματικότητα 64,7 έναντι της συμπτωματικής Covid και 72% ειδικά κατά της Όμικρον –ποσοστό σημαντικά μεγαλύτερο σε σχέση με τα σημερινά εμβόλια.
Μεταξύ των εθελοντών που είχαν προηγουμένως νοσήσει με Covid, τα νούμερα ήταν ακόμα υψηλότερα: το εμβόλιο απέτρεψε το 75,1% των κρουσμάτων συμπτωματικής νόσου και το 93,2% των κρουσμάτων Όμικρον, ανέφεραν οι εταιρείες.
Νωρίτερα είχαν ανακοινώσει ότι μια πειραματική αναμνηστική δόση που βασίζεται στην παραλλαγή Βήτα έδωσε «θετικά αποτελέσματα» σε δύο κλινικές μελέτες.
Τα νέα δεδομένα για το διδύναμο εμβόλιο θα υποβληθούν στις ρυθμιστικές αρχές με την προοπτική να διατεθεί εντός του έτους, ανέφεραν οι εταιρείες.
Η Sanofi προσφέρει τις πρωτεΐνες του εμβολίου και η GSK μια ενισχυτική ουσία.
Το αρχικό πειραματικό εμβόλιο των δύο εταιρειών κατά της Covid-19 υποβάλλεται ήδη σε αξιολόγηση από τον Ευρωπαϊκό Οργανισμό Φαρμάκων.
Πηγή: in.gr
