Blog

Ο Ευρωπαϊκός Οργανισμός Φαρμάκων εξετάζει σε πραγματικό χρόνο το εμβόλιο κατά της COVID-19 που αναπτύχθηκε από τη Pfizer και τη BioNTech, λίγες μέρες μετά την έναρξη μιας παρόμοιας διαδικασίας αξιολόγησης για το εμβόλιο της AstraZeneca. 

Ο Ευρωπαϊκός Οργανισμός Φαρμάκων (EMA) δήλωσε την Τρίτη ότι η επιτροπή ανθρωπίνων φαρμάκων αξιολόγησε την πρώτη παρτίδα δεδομένων σχετικά με το εμβόλιο και θα συνεχίσει να το κάνει μέχρι να διατεθούν αρκετά στοιχεία για την τελική απόφαση.

Η Pfizer και η BioNTech δήλωσαν σε κοινή δήλωση ότι η έναρξη της αξιολόγησης βασίζεται σε δεδομένα από εργαστηριακές δοκιμές και δοκιμές σε ζώα, καθώς και σε πρώιμες δοκιμές σε ανθρώπους, ενώ συνεχίζονται οι συνομιλίες για την υποβολή δεδομένων καθώς αυτά εμφανίστηκαν.

Ο EMA χρησιμοποιεί «κυλιόμενες κριτικές» για να επιταχύνει τις αξιολογήσεις των εμβολίων κατά τη διάρκεια της πανδημίας μελετώντας δεδομένα καθώς υποβάλλονται, αντί να περιμένει να διατεθούν όλα τα δεδομένα μαζί με μια επίσημη αίτηση.

Η διαφορά του εμβολίου της Pfizer και της Astrazeneca

Την περασμένη εβδομάδα, άρχισε να επανεξετάζει το εμβόλιο AstraZeneca και το Πανεπιστήμιο της Οξφόρδης, AZD1222 ή ChAdOx1 nCoV-19, αυξάνοντας τις πιθανότητες να γίνει το βρετανικό εμβόλιο το πρώτο που εγκρίθηκε στην περιοχή για την ασθένεια που σκότωσε περισσότερους από ένα εκατομμύριο ανθρώπους παγκοσμίως.

Ενώ το AZD1222 χρησιμοποιεί μια εξασθενημένη έκδοση ενός ιού κοινού κρυολογήματος χιμπατζή για την ανοσία έναντι του COVID-19, το εμβόλιο της Pfizer με τη BioNTech, που ονομάζεται BNT162b2, χρησιμοποιεί ριβονουκλεϊκό οξύ, ένα χημικό αγγελιοφόρο που περιέχει οδηγίες για την παραγωγή πρωτεϊνών.

Όταν εγχέεται σε ανθρώπους, το BNT162b2 δίνει εντολή στα κύτταρα να παράγουν πρωτεΐνες που μιμούνται την εξωτερική επιφάνεια του νέου κοροναϊού, την οποία ο οργανισμός αναγνωρίζει ως ξένος εισβολέα και προκαλεί ανοσοαπόκριση εναντίον του.

Το εμβόλιο της Pfizer αξιολογείται επί του παρόντος σε μελέτες τελευταίου σταδίου στις Ηνωμένες Πολιτείες, τη Βραζιλία, τη Νότια Αφρική και την Αργεντινή.