Loading...
 

Εγκρίθηκε νέα θεραπεία για σοβαρό άσθμα
Παρασκευή 12 Ιαν 2018
Η Ε.Ε. έδωσε το πράσινο φως για τη χρήση του Fasenra της AstraZeneca σε ενήλικες ασθενείς, οι οποίοι δεν ελέγχονται παρά τη χρήση άλλων φαρμάκων (όπως κορτικοστεροειδή και με μακράς δράσης βήτα αγωνιστές). Το φάρμακο περιέχει το μονοκλωνικό αντίσωμα benralizumab, το οποίο στοχεύει στα ηωσινόφιλα κύτταρα.

Η έγκριση βασίστηκε στα δεδομένα από το πρόγραμμα WINDWARD, που περιλαμβάνει τρεις μεγάλες κλινικές δοκιμές (SIROCCO, CALIMA και ZONDA). Οι δύο πρώτες έδειξαν ότι υπήρξε μείωση του ετήσιου ρυθμού εξάρσεων έως και κατά 51% και βελτίωση στην αναπνευστική λειτουργία.

Το φάρμακο έχει αναπτυχθεί από την ιαπωνική εταιρεία BioWa, η οποία είναι θυγατρική της Kyowa Hakko Kirin. Η τελευταία έχει υπογράψει συμφωνία για την από κοινού εμπορική εκμετάλλευση με την AstraZeneca. Οι Ιάπωνες έχουν τα δικαιώματα στη χώρα τους και στην κεντρική Ασία, ενώ οι Βρετανοί σε ΗΠΑ και Ευρώπη.

Πηγή: virus.com.gr

Newsletter
Μείνετε Ενημερωμένοι